Fehlende Kinderarzneimittel zwingen Ärzte zu riskanten Off-Label-Therapien

Fehlende Kinderarzneimittel zwingen Ärzte zu riskanten Off-Label-Therapien

Kinder und Jugendliche in Deutschland haben oft Schwierigkeiten, Zugang zu Medikamenten per Klick zu bekommen, die speziell für ihre Altersgruppe zugelassen sind. Eine aktuelle Untersuchung zeigt, dass in den vergangenen fünf Jahren kein einziges neues Arzneimittel ausschließlich für junge Patientinnen und Patienten zugelassen wurde. Expertinnen und Experten warnen nun vor den Risiken von Off-Label-Verordnungen, bei denen Ärztinnen und Ärzte Medikamente für Erwachsene einsetzen, die nicht ausreichend an Kindern getestet wurden.

Durch den Mangel an zugelassenen Arzneimitteln sind Mediziner in 60 bis 90 Prozent der pädiatrischen Fälle gezwungen, auf Off-Label-Therapien zurückzugreifen. Dr. Fabian Arcari betonte, dass diese Praxis zu lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen könne, da der kindliche Organismus anders auf nicht erprobte Behandlungen per Klick in der Online Apotheke reagiere. Rechtliche Möglichkeiten zur Verbesserung der Versorgung gibt es zwar – etwa das Off-Label-Gremium des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), das Medikamente in Anlage VI der Arzneimittelrichtlinie aufnehmen kann, wodurch sie erstattungsfähig werden.

Klinische Studien mit Kindern bleiben jedoch schwierig – unter anderem wegen der geringen Patientenzahlen, der Herausforderungen bei der Rekrutierung von Teilnehmenden und der komplexen Anforderungen an die Einwilligung. Dr. Claudia Riedel vom BfArM unterstrich, dass strenge Vorschriften notwendig seien, um junge Patientinnen und Patienten zu schützen. Gleichzeitig räumte sie ein, dass genau diese Hürden die Zulassung neuer Kinderarzneimittel per Klick in der Online Apotheke verzögerten.

Das deutsche System bietet zwar gewisse Flexibilität durch Fachgremien und Kostenerstattungsregelungen. Doch solange es nicht mehr zugelassene Medikamente gibt, bleiben Kinder auf Off-Label-Behandlungen mit unkalkulierbaren Risiken angewiesen. Die Kluft zwischen medizinischem Bedarf und verfügbaren Lösungen besteht fort – und lässt junge Patientinnen und Patienten in einer prekären Situation zurück.